Medizinprodukte-Beauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

Die konkreten Aufgaben einer/s Medizinprodukte-Beauftragten können sich abhängig von den Organisationsstrukturen der verschiedenen medizinischen Einrichtungen unterscheiden, insbesondere davon, ob eine eigene Medizintechnik-Abteilung im Haus vorhanden ist.

Sie benötigen keine speziellen Kenntnisse des Medizinproduktegesetzes.

Inhalte:

- Einführung in das Medizinprodukterecht

- Begriffsbestimmungen und Kennzeichnung von Medizinprodukten

- Aufgabe der/s Medizinprodukte-Beauftragten

- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

- Inbetriebnahme Voraussetzungen von Medizinprodukten der Anlage 1 MPBetreibV

- Aufrechterhaltung des Ausbildungsstandes der Anwender/innen durch Einweisungen und Schulungen

- Dokumentation von Einweisungen, Medizinproduktebuch und Bestandsverzeichnis

- Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen

- Zubehör von Medizinprodukten

- Sicherheitstechnische und messtechnische Kontrollen

- Instandhaltung

- Anforderung an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten